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医疗器械的发展

发布时间❤♡❤♡:2018-03-29作者♤ ♡♤ :广州市侨鑫医疗科技来源❤❤❥:侨鑫医疗科技浏览次数❤❤:1177


改革开放以来特别是近十年来❤❤❤,我国医疗器械产业已经取得了长足进步❥♤ ❤❥,平均年复合增长率始终保持在20%以上♡❤♤ ♡,许多高端医疗器械如大型X光机❤❤❤♤ 、CT♤ ♡♤ 、磁共振装置❤♡♤ 、彩色B超♡❤♤ ♤ 、血管支架❥❤♤ 、人工关节等都已经能够研制和生产♡❤❥♤ ,而且出口到许多国家和地区♡❤♤ ,2014年医疗器械出口额达200多亿美元♡♡。

我国医疗器械生产企业已达20000余家❥♤ ,涌现出广东侨鑫❥❥♤ ❤、迈瑞❤♡❤♤ 、山东新华♡♡、乐普医疗❥♡❥❤❤、南京基天生命科学仪器 ♤ ♤ ❤、山东威高等一批骨干企业❤♤ ❤。目前已经形成了长三角♡♡❤、珠三角❥❤♡、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域♤ ❥♤ 。已经能够生产47个类别♤ ❥❤❥、3500多个品种♡♡♤ ❤、12000余种规格的产品❤♡,基本能够满足疾病诊治需求❥❤♤ ♤ 。

我国医疗器械产业存在的问题

1♤ ❥❤♡、国产医疗器械仿制产品较多❤♡,研发创新产品较少♡❥;

2♡♤ ♡、国产医疗器械中低端产品较多❥❥♤ ,高端产品较少❥♡♤ ;

3♤ ❤、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重♤ ❤❤♡;

4♤ ♡❥❤♤ 、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比♤ ❥,存在10年左右的差距❤♤ ♡。

国产医疗器械创新发展之路

1♤ ❤、我国医疗器械企业普遍规模小❥♤ 、竞争力弱❤❤❥❥♡。如果按照年4000亿元产值计算♡♤ ❤,平均每个工业企业年产值仅2500万元♤ ❤♤ ❥。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞年产值在70亿元左右♤ ♤ ❥❥,而美国强生医疗器械年销售额275亿美元♡♡♡,美敦力医疗器械年销售额183亿美元♡♡♡;全球医疗器械生产企业前十中有美国7家❥♡♡;

2♡❤❤❥、我国医疗器械企业研发资金投入不足❤❥❤❥。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%♡❥♤ ,而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%♡♤ ♡,国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%❥♡♤ 。如强生年投入研发费用近20亿美元❤❤♤ ,美敦力年投入研发费用近17亿美元❥❥❥;

3❤♡、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足♡❤❤,国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大♡❤♤ ;

4♤ ❤♤ 、与发达国家或地区的工业发展水平相比♤ ♤ ❤♤ ♤ ,我国的工业基础仍然稍显薄弱❤♡❤❤。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物❤❤♡,创新与发展必然会受到工业基础的限制♤ ❥❤;

5♤ ♡、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距10年左右❥♡♤ ♤ ❥,如果以现在的发展速度追赶❤❥♤ ❤,未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区♤ ♤ 。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在❤❥。

四♤ ♤ ♡♤ 、国产医疗器械创新发展思考

1❤♤ 、增强医疗器械创新发展的紧迫感

医疗器械生产企业♤ ♤ ♡♡❥、有关研发机构♡♡♤ ❥、医院和政府都应增强紧迫感♡♤ ❥❤,按照党中央国务院的要求♡❤♡,把创新发展摆在最重要的位置♤ ❥❤♤ 。只有全社会真正重视创新发展♡❤♡♡,我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望❥❥❥♡!

2❤❤♡♤ 、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》❥❥♤ ,明确发展目标与政策措施♤ ♤ ❤♡❤。

由于高端医疗器械的技术❤❥❤♡、学科综合性♤ ♤ ,单凭企业♤ ❤♡、或者科研机构♤ ❥♤ ♡、或者高校的重视是不行的♤ ♤ ,必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》♡❥❤♤ ,协调集中多方面的力量♤ ♡,共同攻关才行♡❤♤ ❥。

3❥❥♤ 、必须切实加大医疗器械创新发展的投入❥❤❤♡。

就我国目前医疗器械产业现状看来❤❤,首先医疗器械生产企业应当加大研发投入♡♤ ;其次政府应当设立医疗器械创新发展基金❤❤❥♡,对企业研发工作给予支持❤♡;风险投资也可以对有希望的研发项目投资❥❤,支持医疗器械创新发展♡❥❥。

4❤❤❥❤、医疗器械创新发展应有新思路

学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径❥❤❥,但先进技术有专利保护且保密严格❥♤ ♤ ❤♡,难以学习或仿制❥❤♡♡。我国医疗器械创新发展♡♤ ♡,建议从医疗机构❥❥♡❥、医务人员那里去寻找创新点❤❤❤❥、突破点❥♡♡♤ ❥,了解一线医务人员需要什么样的医疗器械♡♤ ❥,收集他们对现有医疗器械的意见和建议❤❥♡❤。

5❤❥♤ ♤ 、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设

我国医疗器械创新发展的关键♡♤ ♤ ❥,在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策♡♡❤,国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业♤ ❥♡❤,企业及时发现培养网罗有关人才❤♡♤ ❥。

6♡♡❥、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策

国家目前正在进行产业转型升级♡♡,医疗器械生产经营企业应当抓住机遇♤ ♡,利用好有关政策♡❥♡♤ ,通过兼并联合把企业做大做强♤ ❤。

7♡❥❥♤ ❥、进一步完善创新医疗器械审评审批政策

国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》❤♤ ❥,对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励❤❥❥,通过实践♤ ❤,具体操作环节将更加完善♡❤♤ ❤。

侨鑫医疗科技❤❥❤:此文摘自《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》❤❤♤ ♤ ,由中国医药物资协会医疗器械分会编制❤♡♡♡。)

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